Réalisation des étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction

Imt Industries

Coût moyen: 2 856 € TTC
Où: Auvergne-Rhône-Alpes, Île-de-France, Centre-Val de Loire
Niveau de sortie: BAC+3 ou 4 : licence, master 1, maîtrise (NIVEAU 6)
Domaine: Pharmacologie

Objectifs

La formation vise l'acquisition du Bloc 4 de la certification du Titre de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de : - Identifier les principaux procédés de production de biomédicaments innovants - Concevoir les protocoles de réalisation des différents lots d'essai et pilote et les fiches de test associés - Organiser le déroulement des différents lots : planification, approvisionnement et veille technologique - Réaliser les essais de faisabilité et de robustesse du procédé dans le respect des BPF et des règles de sécurité -Démontrer la robustesse du procédé : fiabilité et la reproductibilité du processus en routine et à l'échelle industrielle -Réaliser les contrôles physico- chimiques associés aux différentes étapes de la transposition industrielle d'un biomédicament - Réaliser les contrôles microbiologiques associés aux différentes étapes de la transposition industrielle d'un biomédicament

Certification préparée

Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques (RNCP40269), enregistrée au Répertoire national des certifications professionnelles.

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