Conduite d'audits externes dans les industries de santé

Objectifs

Sélectionner le(s) référentiel(s) qualité approprié servant de base réglementaire pour évaluer la conformité du secteur ou du périmètre audité ; Identifier les risques associés au couple prestataire/prestation ou fournisseur/produit à auditer à partir de l'analyse de leurs spécificités ; Cibler les points clés à auditer en fonction des risques identifiés dans l'étape précédente ; Préparer l'agenda en tenant compte des points clés à auditer et de la durée de l'audit ; Construire la grille d'audit en tenant compte des différentes contraintes ; Délivrer un message clair, repréciser les objectifs de l'audit lors de la réunion d'ouverture ; S'adapter à ses interlocuteurs en adoptant les techniques de comportement, de communication et les attitudes permettant de favoriser les échanges ; Savoir questionner, observer et analyser les situations ou les documents, consigner les observations et en faire la synthèse ; Garder la maîtrise du déroulement de l'audit dans le respect de l'agenda ; Identifier les écarts par rapport au référentiel réglementaire ; Relater les observations relevées de façon exhaustive et les argumenter lors de la réunion de clôture ; Identifier les écarts par rapport au